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Objetivos:
- Aportar al alumno/a de forma eficaz todos aquellos conocimientos, habilidades y competencias que el mundo empresarial exige en relación a la implantación de sistemas de gestión de la calidad e implantación y gestión medioambiental de los productos sanitarios.
- Dotar a los alumnos de los lineamientos básicos para la aplicación de la Norma ISO/IEC 27001 dentro de su organización.
- Ofrecer las pautas para implementar un sistema de gestión de seguridad de información basado en el estándar ISO/IEC 27001 siguiendo los controles recomendados por el estándar ISO/IEC 27002 en sus respectivas cláusulas.
- Exponer y explicar una serie de buenas prácticas para conseguir la seguridad de la información.
Materiales:

TEMARIO

PARTE 1. GESTIÓN Y AUDITORIA DE LA CALIDAD. UNE-EN-ISO-9001:2008 TEMA 1: POR QUÉ LA CALIDAD
Conceptos Generales
Definiciones de Calidad
Evolución de la Calidad
Cuánta Calidad Ofrecer
Costes de Calidad
Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad. Historia
Ocho Principios de la Gestión de Calidad
Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad
Círculos de Control de Calidad
TEMA 2: LA IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN
Introducción
Contenido de la UNE-En ISO 9001:2008
Ciclo de Calidad para una Empresa Productora de Bienes
Ciclo de Calidad para una Empresa Productora de Servicios
Pasos para Integrar a los Colaboradores del Sistema de Gestión de la Calidad en la Empresa
Factores Clave para Llevar a Cabo una Buena Gestión de la Calidad
Casos Prácticos de Gestión de la Calidad
TEMA 3: LA CALIDAD Y SUS INSTRUMENTOS
Lluvia de ideas
Análisis de afinidad
Cinco porqués
Diagrama Causa-Efecto
Cuestionarios para definición de problemas
Modelación de sistemas
Diagrama de Pareto
Priorización: Toma de decisión entre distintas opciones
TEMA 4: EL MODELO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Modelo
Fase Preliminar
La Auditoría en Profundidad
TEMA 5: CALIDAD TOTAL
Introducción
Evolución Histórica del Concepto de Calidad Total
El Modelo Europeo de Excelencia: la Autoevaluación
Sistemas de Aseguramiento de La Calidad: Iso 9000
El Manual de Calidad, los Procedimientos y la Documentación Operativa
Diseño y Planificación de la Calidad
Técnicas Avanzadas de Gestión de la Calidad: Benchmarking
Técnicas Avanzadas de Gestión de la Calidad: la Reingeniería de Procesos
TEMA 6: LA AUDITORÍA DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
Norma ISO 19011. Directrices para la Auditoria de los Sistemas de Gestión de la Calidad Y/O Ambiental
Origen de la Auditoría de Sistemas de Gestión
Objetivos de la Auditoría de Sistemas de Gestión
Fuentes de Información
Limitaciones de la Auditoría de Sistemas de Gestión
Independencia de los Auditores
Principios Profesionales
Riesgos en Auditoría
Pruebas y Evidencias en Auditoría
Enfoque de la Gestión de la Calidad Total a Medida
TEMA 7: LA AUDITORÍA DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN. DOCUMENTOS DE TRABAJO E INFORMES DE AUDITORÍA
Introducción
Documentación de Trabajo
Informe de la Auditoría
TEMA 8: LA AUDITORÍA DEL SISTEMA DE CALIDAD
Auditorías de Calidad
Introducción
Definiciones y Conceptos Asociados
Procedimiento
Seguimiento de las Acciones Correctoras
Calidad en la Auditoría
Métricas
Implantación de las Auditorías de Calidad en la Empresa
Anexo I: Cuestionario Estándar de Inspección Física
Anexo II: Cuestionario Estándar de Entrevista con la Dirección
Anexo III: Ejemplos de Cuestionarios de Auditoría en Profundidad
Anexo IV: El Modelo EFQM
Anexo V: Técnicas de Entrevista Personal
Anexo VI: Ejemplo de Informe de Auditoría
Anexo VII: Cuerpo de Conocimientos para Au ALIDAD Y SUS INSTRUMENTOS
Lluvia de ideas o brainstorming
Análisis de afinidad
Los cinco ¿por qué?
Diagrama causa - efecto
Cuestionarios para la definición de problemas
Modelación de sistemas
Diagrama de Pareto
Priorización: toma de decisiones entre distintas opciones
TEMA 5. EL MODELO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD UNE- EN ISO 9001:2008
Introducción a la auditoría de sistemas de gestión
Modelo
Fase preliminar
La auditoría en profundidad
TEMA 6. CALIDAD TOTAL
Cuestiones previas y evolución histórica del concepto calidad total
Modelo europeo de excelencia: la autoevaluación
Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000
El manual de calidad, los procedimientos y la documentación operativa
Diseño y planificación de la calidad
Técnicas avanzadas de gestión de la calidad
TEMA 7. LOS PRODUCTOS SANITARIOS
Delimitación del concepto
Legislación sobre productos sanitarios
Clasificación y marcado de conformidad
Vigilancia de los productos sanitarios
TEMA 8. CUESTIONES GENERALES
La Norma ISO 13485:2003
Objeto y ámbito de aplicación
Relación con la Norma ISO 9001
Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
Normativa relacionada
TEMA 9. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
La gestión de la calidad
Requisitos generales de la gestión de la calidad
Requisitos que debe reunir la documentación
TEMA 10. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Compromiso de la dirección
Enfoque al cliente
Establecer una política de calidad
La planificación
Responsabilidad, autoridad y comunicación
Revisión por la dirección
TEMA 11. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
Provisión de los recursos
Recursos humanos
Infraestructura
Ambiente en el trabajo
TEMA 12. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Planificación de la realización del producto
Procesos relacionados con el cliente
Diseño y desarrollo
Compras
Producción y prestación del servicio
Control de dispositivos de seguimiento y medición
TEMA 13. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
Generalidades
Seguimiento y medición
Control del producto no conforme
Análisis de datos
Mejora

PARTE 3. GESTIÓN Y AUDITORIA MEDIOAMBIENTAL. UNE-EN-ISO-14001 MÓDULO 1. GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL TEMA 1: INTRODUCCIÓN A LA ISO-14001
¿Qué es la ISO-14001?
Modelo de la ISO 14001
TEMA 2: LA GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL
Introducción
¿Que es la Gestión Medioambiental?
Opciones para Implantar un SGMA
TEMA 3: SENSIBILIZACIÓN. POR QUÉ Y PARA QUÉ DE LA GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL
Motivo para Implantar en una Empresa un SGMA
Beneficios de la Implantación de un SGMA
TEMA 4: IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL
Guía para la Aplicación de la Norma UNE-EN-ISO 14001
Política Medioambiental
Planificación
Implementación y Operación
Verificación
Declaración Ambiental
Verificación
Proceso de Inscripción en el Registro EM