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MÁSTER EN GESTION INTEGRADA EN EL SECTOR SANITARIO ISO 9001 ISO 13485 ISO 14001 E ISO 27001

Para gestionar el departamento de calidad de una empresa, así como para realizar las correspondientes auditorias internas. Además, el /la alumno/a adquirirá los conocimientos necesarios para llevar a cabo el proceso de implantación de un sistema de gestión de la calidad de los productos sanitarios, y los elementos que intervienen en el proceso de certificación.

Objetivos:
- Aportar al alumno/a de forma eficaz todos aquellos conocimientos, habilidades y competencias que el mundo empresarial exige en relación a la implantación de sistemas de gestión de la calidad e implantación y gestión medioambiental de los productos sanitarios.
- Dotar a los alumnos de los lineamientos básicos para la aplicación de la Norma ISO/IEC 27001 dentro de su organización.
- Ofrecer las pautas para implementar un sistema de gestión de seguridad de información basado en el estándar ISO/IEC 27001 siguiendo los controles recomendados por el estándar ISO/IEC 27002 en sus respectivas cláusulas.
- Exponer y explicar una serie de buenas prácticas para conseguir la seguridad de la información.
Materiales:

  • Manual teórico: Gestión y Auditoría de la Calidad (ISO 9001:2008 - ISO 19011)
  • Manual teórico: Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485
  • Manual teórico: Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información UNE-ISO/IEC 27001
  • Manual teórico: Gestión y Auditoría Medioambiental (ISO 14001 - ISO 19011)
  • Cuaderno de ejercicios: Master en Gestión Integrada en el Sector Sanitario: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 e ISO 27001
  • CDROM: Gestión y Auditoría de Sistemas de Calidad Certificados UNE-EN-ISO-9001:2008
  • CDROM: Gestión y Auditoría de Sistemas Medioambientales Certificados UNE-EN-ISO-14001
  • CDROM: Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485
  • CDROM: Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información UNE-ISO/IEC 27001

  • Salidas Laborales:
    Directivos y trabajadores de empresas del sector sanitario y profesionales del control de calidad y auditoría en general.

    Programa de estudio del Master

    PARTE 1. GESTIÓN Y AUDITORIA DE LA CALIDAD. UNE-EN-ISO-9001:2008 TEMA 1: POR QUÉ LA CALIDAD
    Conceptos Generales
    Definiciones de ¿Calidad¿
    Evolución de la Calidad
    Cuánta Calidad Ofrecer
    Costes de Calidad
    Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad. Historia
    Ocho Principios de la Gestión de Calidad
    Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad
    Círculos de Control de Calidad
    TEMA 2: LA IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN
    Introducción
    Contenido de la UNE-En ISO 9001:2008
    Ciclo de Calidad para una Empresa Productora de Bienes
    Ciclo de Calidad para una Empresa Productora de Servicios
    Pasos para Integrar a los Colaboradores del Sistema de Gestión de la Calidad en la Empresa
    Factores Clave para Llevar a Cabo una Buena Gestión de la Calidad
    Casos Prácticos de Gestión de la Calidad
    TEMA 3: LA CALIDAD Y SUS INSTRUMENTOS
    Lluvia de ideas
    Análisis de afinidad
    Cinco porqués
    Diagrama Causa-Efecto
    Cuestionarios para definición de problemas
    Modelación de sistemas
    Diagrama de Pareto
    Priorización: Toma de decisión entre distintas opciones
    TEMA 4: EL MODELO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
    Modelo
    Fase Preliminar
    La Auditoría en Profundidad
    TEMA 5: CALIDAD TOTAL
    Introducción
    Evolución Histórica del Concepto de Calidad Total
    El Modelo Europeo de Excelencia: la Autoevaluación
    Sistemas de Aseguramiento de La Calidad: Iso 9000
    El Manual de Calidad, los Procedimientos y la Documentación Operativa
    Diseño y Planificación de la Calidad
    Técnicas Avanzadas de Gestión de la Calidad: Benchmarking
    Técnicas Avanzadas de Gestión de la Calidad: la Reingeniería de Procesos
    TEMA 6: LA AUDITORÍA DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
    Norma ISO 19011. Directrices para la Auditoria de los Sistemas de Gestión de la Calidad Y/O Ambiental
    Origen de la Auditoría de Sistemas de Gestión
    Objetivos de la Auditoría de Sistemas de Gestión
    Fuentes de Información
    Limitaciones de la Auditoría de Sistemas de Gestión
    Independencia de los Auditores
    Principios Profesionales
    Riesgos en Auditoría
    Pruebas y Evidencias en Auditoría
    Enfoque de la Gestión de la Calidad Total a Medida
    TEMA 7: LA AUDITORÍA DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN. DOCUMENTOS DE TRABAJO E INFORMES DE AUDITORÍA
    Introducción
    Documentación de Trabajo
    Informe de la Auditoría
    TEMA 8: LA AUDITORÍA DEL SISTEMA DE CALIDAD
    Auditorías de Calidad
    Introducción
    Definiciones y Conceptos Asociados
    Procedimiento
    Seguimiento de las Acciones Correctoras
    Calidad en la Auditoría
    Métricas
    Implantación de las Auditorías de Calidad en la Empresa
    Anexo I: Cuestionario Estándar de Inspección Física
    Anexo II: Cuestionario Estándar de Entrevista con la Dirección
    Anexo III: Ejemplos de Cuestionarios de Auditoría en Profundidad
    Anexo IV: El Modelo EFQM
    Anexo V: Técnicas de Entrevista Personal
    Anexo VI: Ejemplo de Informe de Auditoría
    Anexo VII: Cuerpo de Conocimientos para Au ALIDAD Y SUS INSTRUMENTOS
    Lluvia de ideas o brainstorming
    Análisis de afinidad
    Los cinco ¿por qué?
    Diagrama causa - efecto
    Cuestionarios para la definición de problemas
    Modelación de sistemas
    Diagrama de Pareto
    Priorización: toma de decisiones entre distintas opciones
    TEMA 5. EL MODELO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD UNE- EN ISO 9001:2008
    Introducción a la auditoría de sistemas de gestión
    Modelo
    Fase preliminar
    La auditoría en profundidad
    TEMA 6. CALIDAD TOTAL
    Cuestiones previas y evolución histórica del concepto calidad total
    Modelo europeo de excelencia: la autoevaluación
    Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000
    El manual de calidad, los procedimientos y la documentación operativa
    Diseño y planificación de la calidad
    Técnicas avanzadas de gestión de la calidad
    TEMA 7. LOS PRODUCTOS SANITARIOS
    Delimitación del concepto
    Legislación sobre productos sanitarios
    Clasificación y marcado de conformidad
    Vigilancia de los productos sanitarios
    TEMA 8. CUESTIONES GENERALES
    La Norma ISO 13485:2003
    Objeto y ámbito de aplicación
    Relación con la Norma ISO 9001
    Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
    Normativa relacionada
    TEMA 9. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
    La gestión de la calidad
    Requisitos generales de la gestión de la calidad
    Requisitos que debe reunir la documentación
    TEMA 10. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
    Compromiso de la dirección
    Enfoque al cliente
    Establecer una política de calidad
    La planificación
    Responsabilidad, autoridad y comunicación
    Revisión por la dirección
    TEMA 11. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
    Provisión de los recursos
    Recursos humanos
    Infraestructura
    Ambiente en el trabajo
    TEMA 12. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
    Planificación de la realización del producto
    Procesos relacionados con el cliente
    Diseño y desarrollo
    Compras
    Producción y prestación del servicio
    Control de dispositivos de seguimiento y medición
    TEMA 13. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
    Generalidades
    Seguimiento y medición
    Control del producto no conforme
    Análisis de datos
    Mejora

    PARTE 3. GESTIÓN Y AUDITORIA MEDIOAMBIENTAL. UNE-EN-ISO-14001 MÓDULO 1. GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL TEMA 1: INTRODUCCIÓN A LA ISO-14001
    ¿Qué es la ISO-14001?
    Modelo de la ISO 14001
    TEMA 2: LA GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL
    Introducción
    ¿Que es la Gestión Medioambiental?
    Opciones para Implantar un SGMA
    TEMA 3: SENSIBILIZACIÓN. POR QUÉ Y PARA QUÉ DE LA GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL
    Motivo para Implantar en una Empresa un SGMA
    Beneficios de la Implantación de un SGMA
    TEMA 4: IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL
    Guía para la Aplicación de la Norma UNE-EN-ISO 14001
    Política Medioambiental
    Planificación
    Implementación y Operación
    Verificación
    Declaración Ambiental
    Verificación
    Proceso de Inscripción en el Registro EM

    Lugar o Modalidad donde se imparte el programa

    A DISTANCIA

    Modalidad abierta

    Requisitos, Promociones del Master /

    Precio del Curso: 1195 EUROS

    Titulaciones y Salidas Profesionales

    Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios.

    Los materiales son de tipo monográfico, de sencilla lectura y de carácter eminentemente práctico. La metodología a seguir se basa en ir leyendo los manuales teóricos así como completando paso a paso todos los contenidos de los CDROMS Multimedia correspondientes al curso, realizando las distintas prácticas que se adjuntan en el Cuaderno de Ejercicios.

    Para su evaluación, el alumno/a deberá hacernos llegar en el sobre de franqueo en destino, el Cuaderno de Ejercicios. La titulación será remitida al alumno/a por correo, una vez se haya comprobado el nivel de satisfacción previsto (60% de total de las respuestas).

    Doble Titulación Expedida por Euroinnova Business School y Avalada por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales


    • CONSULTOR SENIOR DE OPERACIONES
    • DIRECTOR DE OPERACIONES
    • DIRECTOR DE OPERADORES LOGÍSTICOS O CUALQUIER OTRO AGENTE DE LA SUPPLY CHAIN
    • RESPONSABLE DE CENTRO DE DISTRIBUCIÓN




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